国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局于2026年3月4日发布公告，明确自2027年6月1日起，所有第二类医疗器械和第一类体外诊断试剂须具备唯一标识；2029年6月1日起，全部第一类医疗器械也将实施UDI。此举将实现医疗器械全生命周期可追溯，提升监管与临床使用效率 。
2026-04-03 11:19:13
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国家药监局联合国家卫生健康委、国家医保局于2026年3月4日发布公告，明确自2027年6月1日起，所有第二类医疗器械和第一类体外诊断试剂须具备唯一标识；2029年6月1日起，全部第一类医疗器械也将实施UDI。此举将实现医疗器械全生命周期可追溯，提升监管与临床使用效率 。
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